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如何在神經(jīng)系統(tǒng)的誘導(dǎo)性多能干細胞（iPS細胞）及外泌體藥物技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域更快地“從無到有蹚出一條新路”？
在10月16-18日舉行的HICOOL 2025全球創(chuàng)業(yè)者峰會上，記者獲悉，短短一年時間，一家由50歲歸國創(chuàng)業(yè)的“協(xié)和學(xué)者”特聘教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師張建民創(chuàng)辦的企業(yè)——國典（北京）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“國典醫(yī)藥”），在HICOOL生態(tài)的持續(xù)賦能下，完成了一場從“獲獎項目”到“產(chǎn)業(yè)新星”的精彩蛻變。
50歲知“天命”
“五十而知天命?！?017年，張建民50歲。
就在這一年，他開始了人生中的一個重要轉(zhuǎn)折點——這位曾任職于美國約翰霍普金斯大學(xué)的國際知名神經(jīng)免疫學(xué)家毅然回國，將實驗室里的尖端科學(xué)——“iPSC”（誘導(dǎo)多能干細胞）與“外泌體”這兩項諾貝爾獎獲獎技術(shù)相融合，投身于原創(chuàng)藥物研發(fā)。
“我找到了真正屬于自己的‘天命’所在，并愿意為之奮斗一生?！闭勂鸹貒鴦?chuàng)業(yè)的緣起，張建民表示，這是源于科研生涯中一次深刻的認知轉(zhuǎn)變。
“在霍普金斯大學(xué)和協(xié)和醫(yī)學(xué)院的雙重教職期間，我逐漸意識到：論文發(fā)表的喜悅，無法替代解決臨床痛點的價值?！彼悦Ａ耍?0歲了，那些累積多年的豐碩科研成果，如何跨越理論鴻溝，成為患者真正的“救命良方”？
這一追問推動張建民跳出舒適區(qū)。2017年，他選擇將諾獎技術(shù)iPSC與外泌體結(jié)合創(chuàng)業(yè)，正是因為看到了中國在這一領(lǐng)域的空白。
“50歲創(chuàng)業(yè)的優(yōu)勢在于判斷力與穩(wěn)健性：既能平衡創(chuàng)新風(fēng)險，又能以‘從0到1’的拓荒精神直面高難度挑戰(zhàn)?！彼f。
2024年，是張建民回國創(chuàng)業(yè)的第7年。在這一年，國典醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，照亮了無數(shù)飽受病痛折磨家庭的希望之路。
基于強大的技術(shù)優(yōu)勢，國典醫(yī)藥重點聚焦神經(jīng)系統(tǒng)疾病和自身免疫性疾病，定位臨床急需、治療手段缺乏、患病人群多、市場規(guī)模大的適應(yīng)癥，先后布局天然外泌體、工程化外泌體、外泌體載藥三大類iPSC來源外泌體藥物研發(fā)管線，開展了10余項IIT臨床項目，包括北京協(xié)和醫(yī)院（難治性特應(yīng)性皮炎、復(fù)發(fā)難治性癲癇）、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院（急性缺血性腦卒中）、首都兒研所（兒童癲癇性腦?。?、中國人民解放軍總醫(yī)院301醫(yī)院（遺傳性兒童癲癇），且已正式進入IND申報階段。
“除此之外，我們還有正在推進的難治性慢性鼻炎、康復(fù)期腦卒中、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、阿爾茨海默病、孤獨癥、抑郁癥等多條研發(fā)管線，也都準(zhǔn)備上臨床了。”張建民介紹，憑借過硬技術(shù)，國典醫(yī)藥各管線進展順利，多個項目都是全球首個iPSC外泌體臨床試驗，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。
HICOOL賦能騰飛
國典醫(yī)藥與HICOOL結(jié)緣，始于2024年。這一年，其“iPSC外泌體：創(chuàng)新藥物研發(fā)的新賽道”項目在HICOOL 2024全球創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲一等獎。
“HICOOL大賽是我創(chuàng)業(yè)7年來參加的第一個比賽，其高水準(zhǔn)、公平性和全方位的賦能，為我們提供了寶貴的初始動力?！睆埥癖硎?，大賽獲獎后，國典醫(yī)藥獲得了從資金、市場到人才的全鏈條資源加持，加速了從實驗室技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化成果的轉(zhuǎn)化進程，并成為北京市重點培育的“高精尖”項目之一。
作為本次HICOOL峰會的重頭戲之一，身為國典醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長，張建民帶領(lǐng)團隊全面展示了其在外泌體領(lǐng)域的技術(shù)實力與商業(yè)成果，再次成為全場焦點。
10月17日下午，在峰會產(chǎn)業(yè)合作分舞臺，國典醫(yī)藥舉辦了一場“國之典藏 共「元」未來——戰(zhàn)略合作簽約儀式暨新品發(fā)布會”，與中國通用技術(shù)集團重慶醫(yī)藥等伙伴簽署戰(zhàn)略合作，并發(fā)布其首款面向消費端的產(chǎn)品ExoGenie皮膚抑菌液，一時間，熱度空前。
中國通用技術(shù)集團重慶醫(yī)藥作為醫(yī)藥醫(yī)療健康領(lǐng)域的主力軍，擁有覆蓋全國400余家醫(yī)療機構(gòu)的龐大網(wǎng)絡(luò)和強大的商業(yè)渠道；而國典醫(yī)藥掌握的iPSC外泌體技術(shù)平臺，在全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位，針對癲癇、皮炎、腦卒中、慢性鼻炎等難治性疾病布局了多條創(chuàng)新藥管線。
此次合作，國典醫(yī)藥的前沿技術(shù)可借助通用技術(shù)的商業(yè)資源進行快速驗證與應(yīng)用；通用技術(shù)集團則能借此豐富其健康醫(yī)療版圖，提升產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。
這種“國家隊+創(chuàng)新苗”的模式，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研深度融合提供了可復(fù)制的典范，有效打通了原創(chuàng)成果從實驗室走向市場的“最后一公里”。
而通過HICOOL，越來越多的投資人和投資機構(gòu)慧眼識珠，發(fā)現(xiàn)了“國典醫(yī)藥”這家寶藏公司——
在潛心攻克重大疾病的同時，國典醫(yī)藥展現(xiàn)出成熟的商業(yè)布局能力。為解決創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入高的“痛點”，公司在京建立了CRO/CDMO技術(shù)服務(wù)平臺，已為近400家機構(gòu)提供服務(wù)。
過去一年，國典醫(yī)藥自主研發(fā)的iPSC外泌體原料藥不僅通過了美國FDA的DMF備案，其全資子公司“泌生元”也取得了中國大陸首個iPSC外泌體國際化妝品原料INCI認證，成為國內(nèi)該領(lǐng)域極個別“雙備案”企業(yè)。
如今，國典醫(yī)藥已經(jīng)完成多輪融資，駛?cè)氚l(fā)展快車道。下一步，如何“飛”得更高？
“創(chuàng)業(yè)需要天時地利人和，作為北京土生土長的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，我們希望得到政府部門更多的關(guān)注和支持?！睆埥裾\懇建議道。
主辦方供圖
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