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? 本報記者 張偉

如何在神經(jīng)系統(tǒng)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）及外泌體藥物技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域更快地從無到有蹚出一條新路？記者在10月16-18日舉行的HICOOL 2025全球創(chuàng)業(yè)者峰會上獲悉，短短一年時間，一家由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院“協(xié)和學(xué)者”特聘教授、博士生導(dǎo)師張建民回國創(chuàng)辦的企業(yè)——國典（北京）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“國典醫(yī)藥”），在HICOOL生態(tài)的持續(xù)賦能下，完成一場從獲獎項目到產(chǎn)業(yè)新星的精彩蝶變。

“天命”即使命

“五十而知天命?！?017年，張建民50歲。就在這一年，這位曾任職美國約翰霍普金斯大學(xué)的國際知名神經(jīng)免疫學(xué)家毅然回國，將誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）與外泌體這兩項諾貝爾獎獲獎成果相融合，投身于原創(chuàng)藥物研發(fā)。

“我找到了真正屬于自己的‘天命’所在，并愿意為之奮斗一生。”談起回國創(chuàng)業(yè)緣由，張建民表示，這是源于科研生涯中一次深刻的認(rèn)知轉(zhuǎn)變。“在霍普金斯大學(xué)和協(xié)和醫(yī)學(xué)院雙重教職期間，我逐漸意識到：論文發(fā)表的喜悅，無法替代解決臨床痛點的價值?！?/p>

那些累積多年的科研成果，如何跨越理論鴻溝，成為患者真正的救命良方？2017年，他看到了中國在這一領(lǐng)域的空白，于是選擇了“iPSC+外泌體”作為創(chuàng)業(yè)方向。

“50歲創(chuàng)業(yè)的優(yōu)勢在于判斷力與穩(wěn)健性：既能平衡創(chuàng)新風(fēng)險，又能以從‘0-1’的拓荒精神直面高難度挑戰(zhàn)?！睆埥裾f。

2024年是張建民回國創(chuàng)業(yè)的第7年。這一年，國典醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，照亮了無數(shù)飽受病痛折磨家庭的希望之路。

基于技術(shù)優(yōu)勢，國典醫(yī)藥重點聚焦神經(jīng)系統(tǒng)疾病和自身免疫性疾病，先后布局天然外泌體、工程化外泌體、外泌體載藥三大類iPSC來源外泌體藥物研發(fā)管線，開展了10余項研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）項目，包括北京協(xié)和醫(yī)院難治性特應(yīng)性皮炎、復(fù)發(fā)難治性癲癇，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院急性缺血性腦卒中，首都兒科研究所兒童癲癇性腦病，中國人民解放軍總醫(yī)院301醫(yī)院遺傳性兒童癲癇，且已正式進(jìn)入新藥臨床研究審批（IND）申報階段。

“除此之外，我們還有正在推進(jìn)的難治性慢性鼻炎、康復(fù)期腦卒中、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、阿爾茨海默病、孤獨癥、抑郁癥等多條研發(fā)管線，也都準(zhǔn)備上臨床?！睆埥窠榻B說。

HICOOL賦能騰飛

國典醫(yī)藥與HICOOL結(jié)緣始于2024年。這一年，其“iPSC外泌體：創(chuàng)新藥物研發(fā)的新賽道”項目，在HICOOL 2024全球創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲一等獎。

“HICOOL大賽是我創(chuàng)業(yè)7年來參加的第一個比賽，賽事高水準(zhǔn)、公平性和全方位賦能，為我們提供了寶貴的初始動力?！睆埥癖硎荆筚惈@獎后，國典醫(yī)藥獲得了從資金、市場到人才的全鏈條資源加持，加速了從實驗室技術(shù)向成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，并成為北京市重點培育的高精尖項目之一。

作為此次HICOOL峰會的重頭戲之一，身為國典醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長，張建民帶領(lǐng)團(tuán)隊全面展示了其在外泌體領(lǐng)域的技術(shù)實力與商業(yè)成果。

10月17日，在峰會產(chǎn)業(yè)合作分舞臺，國典醫(yī)藥舉辦了一場“國之典藏 共‘元’未來——戰(zhàn)略合作簽約儀式暨新品發(fā)布會”，與中國通用技術(shù)集團(tuán)所屬重慶醫(yī)藥集團(tuán)等企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并發(fā)布其首款面向消費端的產(chǎn)品ExoGenie皮膚抑菌液。

此次合作，國典醫(yī)藥前沿技術(shù)可借助通用技術(shù)的商業(yè)資源進(jìn)行快速驗證與應(yīng)用；中國通用技術(shù)集團(tuán)所屬重慶醫(yī)藥集團(tuán)則能借此豐富其健康醫(yī)療版圖，提升產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。

這種“國家隊+創(chuàng)新苗”模式，有效打通了原創(chuàng)成果從實驗室走向市場的“最后一公里”。

通過HICOOL，越來越多投資人和投資機構(gòu)慧眼識珠，發(fā)現(xiàn)了國典醫(yī)藥這家“寶藏”公司。如今，國典醫(yī)藥已經(jīng)完成多輪融資，駛?cè)氚l(fā)展快車道。

為解決創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入高的痛點，國典醫(yī)藥在北京建立了合同研究組織（CRO）/合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）技術(shù)服務(wù)平臺，已為近400家機構(gòu)提供服務(wù)。

過去的一年，國典醫(yī)藥自主研發(fā)的iPSC外泌體原料藥不僅通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥物主文件（DMF）備案，其全資子公司泌生元(北京)生物技術(shù)有限公司也取得了中國大陸首個iPSC外泌體國際化妝品原料命名（INCI）認(rèn)證，成為國內(nèi)該領(lǐng)域極個別“雙備案”企業(yè)。

下一步，如何“飛”得更高？“創(chuàng)業(yè)需要天時地利人和，作為北京土生土長的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，我們希望得到政府部門更多的關(guān)注和支持?！睆埥裾\懇建議道。