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重慶推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新打出“組合拳”。近日，《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策吹風(fēng)會舉行，重慶市經(jīng)濟(jì)信息委、重慶市科技局相關(guān)負(fù)責(zé)人詳細(xì)解讀了剛出臺的25條新政。此舉旨在破解創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，加速培育新質(zhì)生產(chǎn)力，助力重慶打造全國影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

夯實(shí)基礎(chǔ) 創(chuàng)新藥發(fā)展開始進(jìn)入密集收獲期

近期重慶創(chuàng)新藥連續(xù)實(shí)現(xiàn)重大突破。2024年，智翔金泰的賽立奇單抗注射液上市，實(shí)現(xiàn)重慶市創(chuàng)新藥零的突破。而在11月7日，精準(zhǔn)生物自主研發(fā)的國家1類生物新藥普基歐侖賽注射液獲批上市，該藥是中國首款用于治療兒童及青少年相關(guān)白血病的CAR-T細(xì)胞治療藥物，標(biāo)志著重慶在尖端細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)零的突破。

“目前，我市有42個創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段。”重慶市經(jīng)濟(jì)信息委副主任羅莉表示，“通過多年積累，創(chuàng)新藥發(fā)展開始進(jìn)入密集收獲期，預(yù)計(jì)未來3年，每年都將有1到3款創(chuàng)新藥獲批上市，為患者提供更多更好的治療選擇?！?/p>

重慶市科技局副局長蒲驥介紹，“十四五”期間，重慶市科技局圍繞生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新，按照“鍛長板、補(bǔ)短板、聚優(yōu)勢、強(qiáng)轉(zhuǎn)化”的思路，共支持生物醫(yī)藥科研項(xiàng)目310項(xiàng)，累計(jì)投入科研經(jīng)費(fèi)3.5億元，推動142項(xiàng)藥品開發(fā)和193項(xiàng)生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展。

隨著創(chuàng)新支撐體系持續(xù)完善。截至目前，重慶已建成國家級技術(shù)平臺13個，正全力打造環(huán)重慶大學(xué)、環(huán)重慶醫(yī)科大學(xué)等6個環(huán)大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈，金鳳實(shí)驗(yàn)室、重慶國際免疫研究院、重慶信息與智慧醫(yī)學(xué)研究院等由院士領(lǐng)銜的高能級平臺積極發(fā)揮作用，創(chuàng)新策源能力得到有效提升。

羅莉介紹，經(jīng)過多年培育，重慶創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨完善，已集聚創(chuàng)新藥企業(yè)及公共服務(wù)平臺23家，形成了從藥學(xué)研究到產(chǎn)業(yè)化的全流程產(chǎn)業(yè)體系。

政策精準(zhǔn)發(fā)力 25條措施打通“研產(chǎn)用”鏈條

為鞏固良好勢頭，突破發(fā)展瓶頸，重慶市政府辦公廳于近日正式印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》。《若干措施》涵蓋加速研發(fā)、優(yōu)化應(yīng)用、臨床協(xié)同、生態(tài)賦能等四大方面，共25條具體舉措。

在加速創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，編制創(chuàng)新藥重點(diǎn)研發(fā)清單，對清單內(nèi)項(xiàng)目提前介入、全程服務(wù)，在臨床試驗(yàn)、注冊、生產(chǎn)、融資等環(huán)節(jié)給予支持，加速研發(fā)上市。

在臨床應(yīng)用這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重慶將制定“創(chuàng)新藥應(yīng)用清單”，清單內(nèi)產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)通道，15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在清單更新后1個月內(nèi)召開藥事會，按“應(yīng)配盡配”原則配備，明確禁止以藥占比等理由限制創(chuàng)新藥入院，打通創(chuàng)新藥“樣品—產(chǎn)品—商品”鏈條，支持創(chuàng)新藥“進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)處方、進(jìn)醫(yī)?！薄?/p>

同時，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，提升臨床研究能力。《若干措施》提出，鼓勵創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校牽頭，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新資源和科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu)，組建醫(yī)藥創(chuàng)新綜合體，打破壁壘，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新平臺共建共享、核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)、科技成果孵育轉(zhuǎn)化，推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密合作。將符合條件的臨床試驗(yàn)視同于市級科研課題，建立薪酬激勵機(jī)制，激發(fā)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究的積極性。推行倫理審查互認(rèn)、統(tǒng)一申報(bào)資料格式，將臨床試驗(yàn)申報(bào)、內(nèi)部立項(xiàng)與倫理審查由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”同步推進(jìn)，將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)啟動周期壓縮到25周以內(nèi)，提升倫理審查效率。

下一步，重慶市經(jīng)濟(jì)信息委將細(xì)化工作舉措，強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動，確保各項(xiàng)惠企政策落地見效，推動政策紅利穩(wěn)步釋放，形成促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大合力。