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? 本報(bào)記者 孫慶陽(yáng)

在政策護(hù)航與平臺(tái)支撐下，廣州南沙生物醫(yī)藥技術(shù)臨床應(yīng)用不斷取得突破，多種療法從實(shí)驗(yàn)室快速走向患者，創(chuàng)造出令人矚目的“南沙速度”。以“一城三谷六園”產(chǎn)業(yè)布局為骨架，集聚超500家生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“四上”企業(yè)，南沙正逐步崛起成為粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新“引擎”。

發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，廣州市南沙區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“南沙”）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在書寫令人矚目的答卷。當(dāng)政策紅利滋養(yǎng)珠江口創(chuàng)新主體，當(dāng)科研突破與臨床應(yīng)用在這片熱土上加速交融，一股以細(xì)胞與基因治療為核心，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)高地的蓬勃力量，在廣州南部持續(xù)升騰。

“十四五”以來(lái)，國(guó)家發(fā)展改革委等三部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見(jiàn)》，明確準(zhǔn)許細(xì)胞和基因治療企業(yè)經(jīng)備案后開(kāi)展限制類細(xì)胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用。南沙配套出臺(tái)的《廣州南沙加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《南沙意見(jiàn)》）和《廣州南沙促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》（“生物醫(yī)藥九條”）等政策，對(duì)技術(shù)應(yīng)用、臨床試驗(yàn)等多方面的創(chuàng)新探索提供最高1億元獎(jiǎng)勵(lì)。此外，生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度的實(shí)施與廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心南沙服務(wù)站的落地，構(gòu)建起覆蓋準(zhǔn)入、研發(fā)、轉(zhuǎn)化全環(huán)節(jié)的支撐體系。

如今的南沙，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域跑出創(chuàng)新“加速度”，逐步崛起成為粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新“引擎”。

構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)

南沙以“一城三谷六園”產(chǎn)業(yè)布局為骨架，打造超220萬(wàn)平方米專業(yè)化載體，集聚超500家生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“四上”企業(yè)，向著大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地目標(biāo)加速跑。細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)約40家聚集南沙，形成覆蓋細(xì)胞采集存儲(chǔ)、技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、外包服務(wù)等全環(huán)節(jié)的完整生態(tài)鏈?！稄V州南沙生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)地圖》的發(fā)布，進(jìn)一步整合產(chǎn)業(yè)圖譜、空間載體、政策等核心資源，有效破解企業(yè)信息不對(duì)稱、供需不匹配等痛點(diǎn)，成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“導(dǎo)航工具”。

大灣區(qū)臨床級(jí)種子細(xì)胞庫(kù)、大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)中心、大灣區(qū)生物治療健康效應(yīng)評(píng)價(jià)中心“三大核心平臺(tái)”的啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，為產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)補(bǔ)上關(guān)鍵一環(huán)。其中，總投資2億元的大灣區(qū)臨床級(jí)種子細(xì)胞庫(kù)，聚焦高質(zhì)量種子細(xì)胞供應(yīng)，為帕金森病、糖尿病等疑難疾病治療研究提供核心資源，打通干細(xì)胞臨床應(yīng)用“最后一公里”。投資約6000萬(wàn)元的大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)中心，構(gòu)建“監(jiān)管端—醫(yī)院端—實(shí)驗(yàn)室端—患者端”四端聯(lián)動(dòng)數(shù)據(jù)平臺(tái)，解決行業(yè)數(shù)據(jù)碎片化、質(zhì)量控制難的痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全流程標(biāo)準(zhǔn)化管理。大灣區(qū)生物治療健康效應(yīng)評(píng)價(jià)中心則建立國(guó)際領(lǐng)先的安全性、有效性評(píng)價(jià)體系，通過(guò)療效多維評(píng)價(jià)、毒副作用預(yù)警等四大核心方向，為創(chuàng)新療法臨床轉(zhuǎn)化保駕護(hù)航。

高校與科研院所的深度參與為產(chǎn)業(yè)提供智力支撐。南沙不斷加強(qiáng)與香港科技大學(xué)（廣州）、中山大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等高校的合作，推動(dòng)生命健康等重點(diǎn)領(lǐng)域科研儀器設(shè)備與技術(shù)服務(wù)面向企業(yè)開(kāi)放，降低企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本。香港科技大學(xué)（廣州）在生命科學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的先進(jìn)科研設(shè)備和頂尖團(tuán)隊(duì)，粵港澳大灣區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院在基因診斷、細(xì)胞治療等方面的前沿研究，共同為南沙生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新筑牢基礎(chǔ)。廣東醫(yī)谷（南沙）產(chǎn)業(yè)孵化器（以下簡(jiǎn)稱“廣東醫(yī)谷”）等國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器通過(guò)打造“產(chǎn)業(yè)集群—產(chǎn)業(yè)服務(wù)—產(chǎn)業(yè)投資”生態(tài)系統(tǒng)，讓企業(yè)獲得研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全流程服務(wù)支持，已引進(jìn)天科雅、衛(wèi)視博、因明生物等眾多優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

從實(shí)驗(yàn)室到病床的“南沙速度”

在政策護(hù)航與平臺(tái)支撐下，南沙生物醫(yī)藥技術(shù)臨床應(yīng)用不斷取得突破，多種療法從實(shí)驗(yàn)室快速走向患者，創(chuàng)造出令人矚目的“南沙速度”。罕見(jiàn)病治療領(lǐng)域，全國(guó)首個(gè)輸血依賴型β-地中海貧血基因治療臨床應(yīng)用項(xiàng)目落地南沙，南沙中心醫(yī)院聯(lián)合當(dāng)?shù)仄髽I(yè)霖南基因科技采用自體干細(xì)胞基因修飾技術(shù)，讓重型地貧患者擺脫長(zhǎng)期輸血的困境。“這是真正意義上的‘治愈’，也避免了異體移植的排異風(fēng)險(xiǎn)?！蹦仙持行尼t(yī)院血液內(nèi)科副主任醫(yī)師黃金棋介紹，重型地貧患者如果不規(guī)范治療，平均壽命不足20歲，傳統(tǒng)療法成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，而CGT（細(xì)胞與基因治療）技術(shù)徹底改變了這一局面。截至目前，南沙中心醫(yī)院已為全國(guó)33名地貧患者開(kāi)展細(xì)胞治療，28人康復(fù)出院，重獲正常生活。

重大疾病與常見(jiàn)病救治領(lǐng)域同樣成果豐碩。全國(guó)首例異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝功能衰竭臨床應(yīng)用在南沙成功實(shí)施。該項(xiàng)目使用廣東醫(yī)谷企業(yè)廣州賽雋生物科技有限公司的干細(xì)胞藥物，通過(guò)打斷肝臟炎癥風(fēng)暴、促進(jìn)再生生長(zhǎng)因子分泌，有效提升患者生存率。早期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療可將ACLF（慢加急性肝衰竭）患者生存率從55.6%提高至73.2%。針對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、缺血性腦卒中、克羅恩病肛瘺等常見(jiàn)病，南沙引入的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療、CG-BM1異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療等項(xiàng)目也相繼落地臨床應(yīng)用。廣州漢密頓生物科技有限公司總經(jīng)理武國(guó)斌透露，該企業(yè)與南沙中心醫(yī)院合作的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎項(xiàng)目已正式落地。“南沙的‘先行先試’政策，讓企業(yè)后期研發(fā)經(jīng)費(fèi)壓力明顯降低，同時(shí)積累真實(shí)數(shù)據(jù)為藥品上市提供助力”。

此外，戈謝氏病基因治療、肺部疾病CAR-T治療等前沿領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)也在同步開(kāi)展。南沙中心醫(yī)院院長(zhǎng)戴奇山表示：“以往這類技術(shù)從臨床試驗(yàn)到臨床應(yīng)用要10年，《南沙意見(jiàn)》等政策讓醫(yī)療準(zhǔn)入持續(xù)放寬，大幅度縮短了患者等待時(shí)間?！?/p>

筑牢產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基

政策紅利與完善生態(tài)的支撐，讓南沙成為生物醫(yī)藥企業(yè)的“引力場(chǎng)”。40多家細(xì)胞與基因領(lǐng)域知名企業(yè)扎堆集聚，涵蓋全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)。霖南基因科技（廣東）有限公司作為國(guó)內(nèi)最早聚焦CGT領(lǐng)域的企業(yè)之一，不僅落地地中海貧血臨床應(yīng)用項(xiàng)目，還在帕金森病、血友病、艾滋病等疑難病癥治療研發(fā)上穩(wěn)步推進(jìn)。該企業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳昊泉直言：“南沙的‘先行先試’政策，讓項(xiàng)目落地直接節(jié)省約兩年時(shí)間，大幅度降低了技術(shù)轉(zhuǎn)化的時(shí)間和資金成本。這里的政策不只是‘綠色通道’，更是‘創(chuàng)新賽道’。”

其中，廣東殘友綜保生物醫(yī)藥有限公司國(guó)際化生物制藥基地項(xiàng)目總投資約2億元，建成總面積超1萬(wàn)平方米的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地，構(gòu)建從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的CRO、CDMO一體化服務(wù)體系，投產(chǎn)后3年內(nèi)預(yù)計(jì)創(chuàng)造逾200個(gè)殘障人士就業(yè)機(jī)會(huì)。廣州雙橋股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“雙橋公司”）與蘑米（廣州）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘑米生物”）合資成立的蘑力工場(chǎng)，依托雙橋公司在生物發(fā)酵領(lǐng)域的量產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與蘑米生物的真菌蛋白技術(shù)積累，加快微生物蛋白產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，有望在該領(lǐng)域樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿。廣州先進(jìn)再生醫(yī)學(xué)科技有限公司則建成全球首家量產(chǎn)100%仿生人體皮膚β-螺旋結(jié)構(gòu)重組人源性彈性蛋白的工廠，包括8000平方米高規(guī)格潔凈車間和從研發(fā)到中試的完整一體化平臺(tái)，產(chǎn)品達(dá)到醫(yī)美注射業(yè)內(nèi)最高標(biāo)準(zhǔn)。

金融支持方面，截至2025年10月，廣州南沙新區(qū)科技創(chuàng)新母基金累計(jì)設(shè)立生物醫(yī)藥領(lǐng)域子基金15只，基金規(guī)模達(dá)47.98億元，總實(shí)繳金額35.33億元，子基金投資生物醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目69個(gè)，返投南沙項(xiàng)目22個(gè)，包括衛(wèi)視博、因明生物等優(yōu)質(zhì)企業(yè)，累計(jì)返投金額5.57億元。產(chǎn)業(yè)載體方面，南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、廣東醫(yī)谷、中山大學(xué)國(guó)際藥谷等專業(yè)化園區(qū)相繼建成，為企業(yè)提供研發(fā)、生產(chǎn)、辦公一體化空間，其中橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園自2024年6月開(kāi)園以來(lái)，已吸引廣州先進(jìn)再生醫(yī)學(xué)、東聯(lián)際海生物等多家企業(yè)落戶，部分企業(yè)已正式投產(chǎn)。

“十四五”期間，南沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以政策創(chuàng)新為引擎、以技術(shù)突破為動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的跨越式發(fā)展。面向“十五五”，南沙將有更多創(chuàng)新成果從珠江口走向世界，為粵港澳大灣區(qū)建設(shè)世界級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)高地注入新動(dòng)能。

廣州南沙區(qū)供圖