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10月23日是霜降，這一節(jié)氣的到來代表氣溫驟降、晝夜溫差大。秋冬季將給包括特發(fā)性肺纖維化在內(nèi)的慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者帶來巨大挑戰(zhàn)。環(huán)境驟變、霧霾天氣、感冒、自身免疫力下降等都有可能導(dǎo)致特發(fā)性肺纖維化的急性加重。

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任徐作軍教授表示，特發(fā)性肺纖維化的診斷和治療一直以來都是呼吸領(lǐng)域的巨大挑戰(zhàn)，患者肺功能呈進(jìn)行性且不可逆地下降，生活質(zhì)量受到嚴(yán)重?fù)p害，而現(xiàn)有治療手段遠(yuǎn)未滿足臨床需求。

據(jù)介紹，特發(fā)性肺纖維化是一種慢性進(jìn)行性的肺間質(zhì)疾病，主要表現(xiàn)為肺組織瘢痕形成和功能喪失。隨著肺纖維化程度的增加，患者肺功能持續(xù)下降、呼吸癥狀加重，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。尤其是特發(fā)性肺纖維化自然病程無法預(yù)測(cè)，急性加重后會(huì)出現(xiàn)肺功能的急轉(zhuǎn)直下，患者在確診后的中位生存期約為3年，5年生存率低于多種常見癌癥，因而常被稱為“不是癌癥的癌癥”。

由于病因不明，治療手段一直十分有限。為了打破該疾病多年未有新藥上市的局面，勃林格殷格翰研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚焦磷酸二酯酶4B（PDE4B）這一靶點(diǎn)，找到選擇性抑制劑，實(shí)現(xiàn)抗纖維化與抗炎協(xié)同效應(yīng)。近日，那米司特片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人特發(fā)性肺纖維化。

該藥物臨床研究中國(guó)區(qū)牽頭人徐作軍表示，作為十年來首個(gè)在Ⅲ期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn)的創(chuàng)新療法，那米司特兼具良好的耐受性，可進(jìn)一步提升患者依從性。期待這一創(chuàng)新療法能盡快惠及更多患者，為肺纖維化疾病治療提供更有效的解決方案。

勃林格殷格翰大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳文漢表示，那米司特今年1月被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，推動(dòng)了該突破性創(chuàng)新藥物快速惠及中國(guó)患者。企業(yè)將全力推進(jìn)該產(chǎn)品的上市準(zhǔn)備和可及性工作，讓更多肺纖維化患者早日從這一創(chuàng)新療法中獲益。