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12月17日，第二代心肌肌球蛋白抑制劑阿夫凱泰片在我國(guó)獲批。中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授表示，《健康中國(guó)行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》提出控制心血管疾病危險(xiǎn)因素水平、降低死亡率等關(guān)鍵目標(biāo)，近年來(lái)，我國(guó)對(duì)梗阻性肥厚型心肌病這類(lèi)有致死風(fēng)險(xiǎn)的心血管疾病的管理意識(shí)和能力不斷提升，本次阿夫凱泰片的獲批將提升診療手段對(duì)梗阻性肥厚型心肌病患者的管理效果。

據(jù)介紹，肥厚型心肌病作為最常見(jiàn)的遺傳性心臟疾病，可能引發(fā)猝死、心力衰竭、血栓栓塞等風(fēng)險(xiǎn)，也是青少年和運(yùn)動(dòng)員發(fā)生心臟性猝死最常見(jiàn)的病因之一。傳統(tǒng)藥物僅能緩解部分癥狀，無(wú)法干預(yù)疾病病因，難以延緩疾病進(jìn)展。作為第二代心肌肌球蛋白抑制劑，阿夫凱泰片能夠精準(zhǔn)靶向心肌肌球蛋白，直接抑制產(chǎn)力橫橋的形成，減輕心肌過(guò)度收縮。該療法已獲得《中國(guó)心肌病綜合管理指南2025》等多個(gè)國(guó)內(nèi)外指南的推薦。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科中心主任馬長(zhǎng)生教授解釋?zhuān)委熀诵脑谟诮档凸Ｗ鑹翰?、改善癥狀、降低風(fēng)險(xiǎn)，因此快速降低左心室流出道壓差是改善癥狀的首要任務(wù)。本次獲批的阿夫凱泰片在3期臨床研究中顯示，其2周降低左心室流出道壓差20毫米汞柱，24周降低50毫米汞柱，能夠快速改善癥狀和提升心功能，且安全性良好，有效滿(mǎn)足了臨床治療需求。

此次獲批早于美國(guó)與歐盟等其他國(guó)家和地區(qū)，中國(guó)實(shí)現(xiàn)“全球首發(fā)”。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示，基于療法創(chuàng)新價(jià)值，阿夫凱泰片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認(rèn)證，并得益于中國(guó)藥政改革，實(shí)現(xiàn)快速獲批，讓中國(guó)患者能夠早于全球其他國(guó)家實(shí)現(xiàn)獲益。未來(lái)，賽諾菲將推動(dòng)多元模式下更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地。

葛均波表示，更多研究正在推進(jìn)，如阿夫凱泰片與當(dāng)前的一線用藥開(kāi)展頭對(duì)頭研究已經(jīng)完成并達(dá)成主要終點(diǎn)，有望為初始治療帶來(lái)新選擇，滿(mǎn)足更廣泛的患者需求。