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近日，記者從市場監(jiān)管總局獲悉，我國在核心醫(yī)療設(shè)備的智能計(jì)量與質(zhì)量控制領(lǐng)域取得重要突破。針對(duì)ECMO（體外膜肺氧合）系統(tǒng)、麻醉機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、嬰兒培養(yǎng)箱等關(guān)鍵生命救治與監(jiān)護(hù)設(shè)備長期存在的“難檢難控”臨床痛點(diǎn)，市場監(jiān)管總局組織國內(nèi)優(yōu)勢科技力量，成功研發(fā)并示范應(yīng)用了一系列智能化計(jì)量質(zhì)控技術(shù)與裝置，為提升醫(yī)療設(shè)備管理水平、筑牢臨床診療安全屏障提供了堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐，有力推動(dòng)了醫(yī)學(xué)計(jì)量向數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型。

長期以來，傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控依賴人工檢測，存在效率偏低、結(jié)果易受人為因素影響等局限。項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)這一關(guān)鍵瓶頸，自主攻關(guān)，成功研制出包括ECMO在線校準(zhǔn)裝置、麻醉氣體濃度在線監(jiān)測與自動(dòng)化校準(zhǔn)裝置、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀自動(dòng)化檢定裝置、嬰兒培養(yǎng)箱分布式校準(zhǔn)裝置在內(nèi)的多套智能化計(jì)量質(zhì)控裝備。這些裝置已在國內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用評(píng)價(jià)與示范，實(shí)現(xiàn)了從依賴“人眼人手”到依靠“數(shù)據(jù)與算法”的跨越，推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控向智能化、自動(dòng)化、精細(xì)化模式根本性轉(zhuǎn)變。通過實(shí)時(shí)在線監(jiān)測與自動(dòng)校準(zhǔn)，顯著提升了檢測效率、精度及操作規(guī)范性。

為建立科學(xué)統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，研究團(tuán)隊(duì)同步制定了《呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》《麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》及《體外膜肺氧合系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》等5項(xiàng)急需的技術(shù)規(guī)范，為重要生命支持設(shè)備的計(jì)量質(zhì)控提供了明確依據(jù)，確保了設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定與參數(shù)可靠。

此外，團(tuán)隊(duì)還構(gòu)建了新型智能質(zhì)控管理模式，并面向全國開展了大規(guī)模、高效的專業(yè)人才培訓(xùn)，目前已累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備管理人員超過5萬人次，為技術(shù)落地推廣奠定了人才基礎(chǔ)。

此項(xiàng)系列研究成果的應(yīng)用，不僅直接提升了醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與臨床使用安全性，對(duì)保障患者救治質(zhì)量具有重要意義，也為我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)學(xué)計(jì)量體系的數(shù)智化升級(jí)提供了關(guān)鍵動(dòng)力。