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近日，我國(guó)自主創(chuàng)新研發(fā)的腫瘤電場(chǎng)治療儀正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是中國(guó)首個(gè)、全球第二個(gè)上市的膠質(zhì)瘤電場(chǎng)治療產(chǎn)品，標(biāo)志著我國(guó)在高難度腦腫瘤治療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，成功打破國(guó)外長(zhǎng)期技術(shù)壟斷。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布的信息顯示，上述產(chǎn)品由主機(jī)、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，產(chǎn)品產(chǎn)生固定頻率的交變電場(chǎng)作用于腦部，適用于22歲及以上經(jīng)組織病理學(xué)或影像學(xué)新診斷的幕上膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，在手術(shù)治療與放射治療后，與替莫唑胺聯(lián)合使用。

這款產(chǎn)品獲批基于一項(xiàng)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院牽頭、國(guó)內(nèi)11家頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與的關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)。研究由北京天壇醫(yī)院放療科主任邱曉光領(lǐng)銜。試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，在標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)及放化療后，聯(lián)合使用國(guó)產(chǎn)腫瘤電場(chǎng)治療儀進(jìn)行維持治療，可將其中位總生存期從歷史數(shù)據(jù)的約15個(gè)月延長(zhǎng)至31.11個(gè)月，同時(shí)中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到12.91個(gè)月。該治療為無(wú)創(chuàng)物理方式，可實(shí)現(xiàn)居家治療，提升患者治療依從性。

邱曉光介紹，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性程度最高的腫瘤，既往治療手段有限，預(yù)后極差。此次上市的便攜式、無(wú)創(chuàng)腫瘤電場(chǎng)治療儀，通過(guò)貼附于頭皮的貼片施加特定頻率的交變電場(chǎng)，能精準(zhǔn)干擾腫瘤細(xì)胞分裂，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)。

北京天壇醫(yī)院神經(jīng)腫瘤臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)介紹，腫瘤電場(chǎng)治療療效顯著且被國(guó)際國(guó)內(nèi)權(quán)威指南推薦，但進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴，年治療費(fèi)用常超百萬(wàn)元，令絕大多數(shù)患者望而卻步。此次國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品成功上市，得益于國(guó)內(nèi)“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”團(tuán)隊(duì)歷時(shí)9年的協(xié)同攻關(guān)。

（圖源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）