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1月8日，注射用人促甲狀腺素β正式獲批上市，用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后隨訪中的協(xié)同診斷。該創(chuàng)新產(chǎn)品由澤璟制藥自主研發(fā)，可通過快速、精準(zhǔn)的診斷，顯著減輕患者術(shù)后動態(tài)療效評估負(fù)擔(dān)，助力科學(xué)分層，推動甲狀腺癌患者個體化精準(zhǔn)診療。

我國甲狀腺癌發(fā)病率持續(xù)攀升，術(shù)后10年復(fù)發(fā)率達(dá)20%。術(shù)后動態(tài)療效評估是制定個體化治療方案和隨訪策略的關(guān)鍵。但傳統(tǒng)停用甲狀腺激素類藥物的方法常導(dǎo)致患者出現(xiàn)甲減癥狀、情緒波動，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。術(shù)后隨訪缺位和規(guī)范性不足等問題制約了甲狀腺癌患者的術(shù)后管理。

北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科林巖松教授表示，術(shù)后管理缺乏一種快速、精準(zhǔn)的動態(tài)評估方法，新產(chǎn)品可在術(shù)后實時評估疾病狀態(tài)，助力患者實現(xiàn)個體化、精準(zhǔn)化的術(shù)后管理，切實提升治療效果與生活質(zhì)量。注射用人促甲狀腺素β可在不停用甲狀腺激素的情況下快速提升體內(nèi)促甲狀腺激素水平，刺激殘余甲狀腺組織或病灶增加攝碘和分泌甲狀腺球蛋白，從而實現(xiàn)術(shù)后疾病狀態(tài)的精準(zhǔn)評估。

澤璟制藥董事長、總經(jīng)理盛澤林博士介紹，注射用人促甲狀腺素β是澤璟制藥第四個獲批上市的自主研發(fā)產(chǎn)品。作為國內(nèi)首個用于分化型甲狀腺癌術(shù)后診斷的新藥，其順利獲批得益于審批部門、臨床專家和研發(fā)團(tuán)隊的緊密配合。

去年6月，默克與澤璟制藥達(dá)成合作協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)益。雙方將緊密合作推動其在中國甲狀腺癌患者個體化精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的應(yīng)用。

默克醫(yī)藥健康全球心血管、代謝與內(nèi)分泌事業(yè)部負(fù)責(zé)人Andre Musto（穆安德）表示，新產(chǎn)品獲批填補了國內(nèi)分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估的市場空白，默克始終致力于將全球視野與中國本土臨床需求相結(jié)合，此次與本土合作伙伴澤璟制藥開展戰(zhàn)略合作，共同推動診療方案落地，是這一路徑的生動實踐。