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近日，宜昌高新區(qū)企業(yè)宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)該產(chǎn)品新增適應(yīng)癥為：“作為鎮(zhèn)靜藥物用于重癥監(jiān)護(hù)期間機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜”。
注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國(guó)PAION公司共同開發(fā)的新型苯二氮?類藥物，為超短效GABAa受體激動(dòng)劑。該產(chǎn)品是宜昌人福于2020年7月獲批上市的1類新藥，此前已獲批適應(yīng)癥為“非氣管插管的手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”“全身麻醉誘導(dǎo)與維持”。
作為國(guó)內(nèi)麻醉細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，宜昌人福以滿足臨床需求為本，致力研發(fā)起效更快、療效更優(yōu)、副作用更小的麻醉鎮(zhèn)靜藥物。注射用苯磺酸瑞馬唑侖不僅打破了國(guó)內(nèi)外鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面，也是湖北省獲批的首個(gè)化藥1類新藥。本次新增適應(yīng)癥獲批，將為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇，推動(dòng)以患者為中心的重癥治療理念發(fā)展，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在國(guó)內(nèi)麻醉細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
（圖片來源：宜昌高新區(qū)）
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