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10月24日，廣東省“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目對(duì)接會(huì)在廣州市黃埔區(qū)、廣州高新區(qū)舉辦。會(huì)上，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對(duì)接平臺(tái)，來(lái)自廣東省內(nèi)知名三甲醫(yī)院的20個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)展示推薦。

本次對(duì)接會(huì)圍繞搭建“政醫(yī)研企金”五方高效對(duì)接的平臺(tái)，旨在推動(dòng)臨床研究創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)資源精準(zhǔn)鏈接，共筑醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新路徑。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心和廣東省、廣州市、黃埔區(qū)各級(jí)相關(guān)政府部門，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)代表400余人參會(huì)。

“春雨”聚勢(shì)，潤(rùn)澤創(chuàng)新沃土

作為國(guó)家藥監(jiān)局推動(dòng)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措，“春雨行動(dòng)”旨在系統(tǒng)收集臨床創(chuàng)新創(chuàng)意、精準(zhǔn)對(duì)接醫(yī)療器械研發(fā)需求，高效暢通醫(yī)工轉(zhuǎn)化鏈條，加速醫(yī)療器械臨床研究成果落地進(jìn)程。

“作為全國(guó)11個(gè)試點(diǎn)省份之一，廣東省藥監(jiān)局積極推動(dòng)落實(shí)‘春雨行動(dòng)’，促進(jìn)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新。我們將通過(guò)組織項(xiàng)目對(duì)接會(huì)、創(chuàng)新搭建項(xiàng)目對(duì)接與溝通平臺(tái)等舉措，構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系和長(zhǎng)效服務(wù)機(jī)制，深化各方協(xié)同合作，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用，讓更多‘源于臨床’的創(chuàng)新成果真正服務(wù)于患者、賦能于產(chǎn)業(yè)。”廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠介紹。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王迎軍，廣東省研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院院長(zhǎng)文衛(wèi)平圍繞醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行了分享交流，尋求打通臨床機(jī)構(gòu)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)協(xié)作的轉(zhuǎn)化路徑。

臨床創(chuàng)意是醫(yī)療器械創(chuàng)新的“源頭活水”，要將這些寶貴的創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為成熟的產(chǎn)品，離不開(kāi)臨床機(jī)構(gòu)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)的通力協(xié)作，以及審評(píng)環(huán)節(jié)的有力支持。

據(jù)悉，廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心網(wǎng)站已開(kāi)設(shè)“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目對(duì)接與溝通平臺(tái)”通道。通過(guò)該平臺(tái)，政府部門可對(duì)接醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，快速解答相關(guān)疑慮；相關(guān)企業(yè)可對(duì)接醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)成果落地轉(zhuǎn)化。“我們將全過(guò)程加強(qiáng)重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤和培育，全鏈條提升醫(yī)療器械審評(píng)審批效能，對(duì)創(chuàng)新器械項(xiàng)目實(shí)行提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)?！睆V東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心主任曾祥衛(wèi)表示。

周到服務(wù)，護(hù)航產(chǎn)業(yè)發(fā)展

作為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，黃埔區(qū)依托“兩城一島”特色載體，構(gòu)建起“生物島科研創(chuàng)新、科學(xué)城中試轉(zhuǎn)化、知識(shí)城生產(chǎn)制造”的協(xié)同發(fā)展格局。當(dāng)前，黃埔區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)主體超4800家，產(chǎn)業(yè)營(yíng)收規(guī)模達(dá)2300億元，榮登國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力榜單第5位，其中人才和產(chǎn)業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)力躍居前三，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一梯隊(duì)。

近年來(lái)，黃埔區(qū)創(chuàng)新構(gòu)建“央省地企”四級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，持續(xù)擦亮“十分周到”藥械注冊(cè)服務(wù)品牌：每月邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局專家舉辦“面對(duì)面”咨詢，為創(chuàng)新品種提供從臨床試驗(yàn)至上市申報(bào)的全流程指導(dǎo)；與廣東省藥監(jiān)局共建全省首個(gè)藥械注冊(cè)指導(dǎo)綜合工作站，推動(dòng)省級(jí)審評(píng)事項(xiàng)“就近辦理”；設(shè)立廣州市藥品進(jìn)口通關(guān)服務(wù)黃埔專窗，共建廣州市生物醫(yī)藥研檢綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，加速市級(jí)資源下沉；上線“黃埔藥事通”小程序及監(jiān)管技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)“24小時(shí)不打烊”；在“兩城一島”6個(gè)重點(diǎn)園區(qū)布局首批創(chuàng)新服務(wù)站，將藥械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)送至企業(yè)“家門口”……

一系列精準(zhǔn)務(wù)實(shí)的舉措，有效激發(fā)了區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。2024年，全區(qū)新獲批臨床試驗(yàn)批件115件，占全省40%以上；累計(jì)獲批1類創(chuàng)新藥12個(gè)，其中2025年獲批4個(gè)，數(shù)量居全省首位，創(chuàng)歷史新高。

“接下來(lái)，我們將圍繞推動(dòng)‘春雨行動(dòng)’，全力構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化全鏈條服務(wù)體系，以最大的誠(chéng)意、最優(yōu)的資源、最實(shí)的舉措，為每一個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目鋪路搭橋，為每一個(gè)創(chuàng)新夢(mèng)想保駕護(hù)航，奮力打造醫(yī)療器械臨床研究技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的‘黃埔樣板’?！睆V州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

“本次對(duì)接會(huì)展示的臨床創(chuàng)新項(xiàng)目極具啟發(fā)性，黃埔區(qū)與省藥品監(jiān)管局在政策、平臺(tái)、服務(wù)上的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，讓我們對(duì)項(xiàng)目落地充滿信心。”參會(huì)企業(yè)代表表示。

展望未來(lái)，黃埔區(qū)將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)，強(qiáng)化臨床需求牽引，推動(dòng)更多臨床研究創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地、開(kāi)花結(jié)果，為廣東省乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入“黃埔動(dòng)能”。

（圖片來(lái)源：廣州高新區(qū)）