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11月20日，《山東省人民政府關(guān)于表彰第十屆山東省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)及提名獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)單位和個(gè)人的通報(bào)》公布，淄博高新區(qū)龍頭企業(yè)山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新華制藥”）憑借卓越質(zhì)量管理與突出行業(yè)示范作用榮耀上榜，為高新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展再添重磅榮譽(yù)。

近年來(lái)，淄博高新區(qū)始終以企業(yè)需求為核心導(dǎo)向，深耕品牌發(fā)展戰(zhàn)略，通過(guò)精準(zhǔn)施策推動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)與高端品牌培育，成功助力區(qū)域質(zhì)量品牌建設(shè)實(shí)現(xiàn)從量變積累到質(zhì)變突破的關(guān)鍵跨越。而新華制藥正是這片沃土上培育出的質(zhì)量標(biāo)桿——其八十余載的發(fā)展歷程，堪稱(chēng)一部以質(zhì)量為核心主線的“進(jìn)階史詩(shī)”。

密碼一：“兩個(gè)生命”質(zhì)量?jī)r(jià)值觀，錨定質(zhì)量底線

“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”，這一“質(zhì)量信仰”貫穿新華制藥發(fā)展始終。不同于普通企業(yè)對(duì)質(zhì)量的“合規(guī)性要求”，新華制藥將質(zhì)量上升到“雙重生命”的高度——既關(guān)乎企業(yè)自身的生存發(fā)展，更直接關(guān)聯(lián)患者的健康安危，這種敬畏感從源頭錨定了質(zhì)量底線。

從1943年八路軍膠東軍區(qū)18人制藥小組“每粒藥救戰(zhàn)士性命”的初心，到如今全流程質(zhì)量堅(jiān)守，確保每一批藥品的安全性與有效性。上世紀(jì)90年代，新華制藥成為國(guó)內(nèi)首批“優(yōu)秀質(zhì)量管理獎(jiǎng)”獲得者，3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家金質(zhì)獎(jiǎng)、3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng)，正是這種價(jià)值觀落地的最佳佐證。

密碼二：全鏈條管理體系，實(shí)現(xiàn)“系統(tǒng)作戰(zhàn)”

若說(shuō)“兩個(gè)生命”質(zhì)量?jī)r(jià)值觀是新華制藥“質(zhì)量密碼”的核心內(nèi)核，那么覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的管理體系便是支撐這一內(nèi)核的堅(jiān)實(shí)骨架。為讓質(zhì)量管控?zé)o死角，企業(yè)精心構(gòu)建“決策層定戰(zhàn)略、執(zhí)行層抓落地、監(jiān)督層嚴(yán)把關(guān)”的三級(jí)質(zhì)量戰(zhàn)略體系，將質(zhì)控觸角深度穿透研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、服務(wù)全環(huán)節(jié)，形成環(huán)環(huán)相扣、協(xié)同發(fā)力的“系統(tǒng)作戰(zhàn)”能力。

更關(guān)鍵的是，這套體系并非“靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)”——企業(yè)每年根據(jù)國(guó)際法規(guī)更新（如美國(guó)FDA、歐盟EDQM的最新要求）和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，確保始終與全球最高標(biāo)準(zhǔn)同步。

密碼三：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，夯實(shí)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)

在新華制藥的“質(zhì)量密碼”中，“守標(biāo)準(zhǔn)”與“求創(chuàng)新”從來(lái)不是對(duì)立關(guān)系，而是相互賦能的整體。企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新與文化創(chuàng)新，持續(xù)推動(dòng)質(zhì)量升級(jí)，讓“新華標(biāo)準(zhǔn)”成為行業(yè)標(biāo)桿。

新華制藥以技術(shù)、管理、文化創(chuàng)新推動(dòng)質(zhì)量升級(jí)：一方面加大質(zhì)量研發(fā)投入，以技術(shù)突破破解質(zhì)量瓶頸；另一方面引入數(shù)字化質(zhì)控平臺(tái)，用管理創(chuàng)新提升管控效能；同時(shí)推動(dòng)全員參與質(zhì)量改進(jìn)，借文化創(chuàng)新厚植質(zhì)量意識(shí)，讓創(chuàng)新貫穿質(zhì)量提升全流程。

密碼四：國(guó)際認(rèn)證，打開(kāi)全球市場(chǎng)

衡量新華制藥“質(zhì)量密碼”含金量的關(guān)鍵標(biāo)尺，在于其能否跨越國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)門(mén)檻、贏得全球市場(chǎng)認(rèn)可。為此，企業(yè)以一系列國(guó)際權(quán)威認(rèn)證為橋梁，將“新華質(zhì)量”轉(zhuǎn)化為敲開(kāi)全球市場(chǎng)的“硬通行證”——這不僅是其躋身“全國(guó)制劑出口十強(qiáng)企業(yè)”的核心底氣，更是其品質(zhì)實(shí)力的直接證明。

從布洛芬等7個(gè)原料藥產(chǎn)品通過(guò)歐洲藥品質(zhì)量管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查、咖啡因等15個(gè)原料藥產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，到9個(gè)制劑產(chǎn)品取得通往美、歐、英等高端市場(chǎng)通行證，再到加拿大、西班牙、印度、日本、韓國(guó)、巴西等國(guó)家實(shí)現(xiàn)藥品注冊(cè)突破，每一次認(rèn)證的背后，都是“新華標(biāo)準(zhǔn)”與國(guó)際最高質(zhì)量要求的精準(zhǔn)對(duì)接，也為其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)全球筑牢了信任根基。

從“兩個(gè)生命”價(jià)值觀錨定初心，到全鏈條體系筑牢根基，再到創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)突破瓶頸、國(guó)際認(rèn)證打開(kāi)格局，新華制藥用實(shí)踐證明——質(zhì)量從來(lái)不是靜態(tài)的“標(biāo)準(zhǔn)線”，而是動(dòng)態(tài)的“進(jìn)階路”。在山東推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)省建設(shè)、淄博高新區(qū)培育高端品牌的當(dāng)下，新華制藥的“質(zhì)量密碼”早已超越企業(yè)自身。隨著數(shù)字化、智能化技術(shù)融入質(zhì)量管控全流程，這家紅色藥企必將繼續(xù)以“質(zhì)量”為筆，在守護(hù)人類(lèi)健康的賽道上，書(shū)寫(xiě)更多屬于中國(guó)品牌的高品質(zhì)傳奇，也為更多企業(yè)破解“質(zhì)量密碼”、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提供可借鑒的“新華方案”。

（圖片來(lái)源：淄博高新區(qū)）